双成药业:醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可

海南双成药业股份有限公司于近日收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的醋酸奥曲肽注射液ANDA申报资料进行了全面技术审评,认可了申报信息的全面性和科学性。