仙琚制药:泼尼松龙片获得美国FDA批准

仙琚制药公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。泼尼松龙片为糖皮质激素类药物,超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病。